23/07/2021 16:42 - coronavirus

La Argentina vacunar con Moderna a adolescentes de 12 a 17 aos con factores de riesgo

El Consejo Federal de Salud se reunir el prximo martes para definir los grupos y la estrategia de implementacin, aunque se estima que los primeros en recibirla sern unos 900 mil jvenes de entre 12 y 17 aos con comorbilidades.

Se comenzará a vacunar adolescentes de entre 12 y 17 con comorbilidades, una población estimada en 900.000 personas.
Se comenzar a vacunar adolescentes de entre 12 y 17 con comorbilidades, una poblacin estimada en 900.000 personas.

La Argentina comenzar a vacunar contra el coronavirus a adolescentes con factores de riesgo de entre 12 y 17 aos tras la aprobacin este viernes por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) del inmunizante del laboratorio estadounidense Moderna para esa franja etaria, inform el Ministerio de Salud.

"El Comit de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomend otorgar la extensin de autorizacin de uso de emergencia de la vacuna Moderna Spikevax contra el virus SARS- CoV-2 para poblacin de 12 a 17 aos, y se espera su aprobacin en los prximos das", indic el texto oficial.

El Ministerio anunci tambin que el Consejo Federal de Salud (Cofesa), que rene a los titulares de las carteras sanitarias de todo el pas, decidir en un encuentro el prximo martes "la vacunacin de jvenes de esa franja etaria con comorbilidades".

"Esta recomendacin es un paso muy importante que en Argentina nos va a permitir vacunar en forma priorizada con esquema completo a jvenes de entre 12 y 17 aos con factores de riesgo"

Carla Vizzotti

"Se abre la posibilidad entonces que, el prximo martes 27 de julio, el Ministerio de Salud de la Nacin en consenso con las ministras y ministros de todo el pas ample el alcance del Plan Estratgico de Vacunacin contra la COVID-19 a adolescentes de entre 12 y 17 aos que tienen factores de riesgo", aadi.

Los factores de riesgo que se evala incorporar se vinculan con "enfermedades cardacas, neurolgicas, renales, respiratorias, obesidad, algunos tipos de discapacidad y otras condiciones de vulnerabilidad que se especificarn en la reunin de la prxima semana", detall.

"Esta recomendacin es un paso muy importante que en Argentina nos va a permitir vacunar en forma priorizada con esquema completo a jvenes de entre 12 y 17 aos con factores de riesgo, que podra alcanzar a 900.000 personas y para lo que se requerira al menos 1,8 millones de dosis de esta vacuna permitiendo asegurar esquemas completos", dijo al respecto la ministra de Salud, Carla Vizzotti.

Asimismo, sostuvo que "esto pone en valor la decisin del gobierno nacional de mantener en reserva las 3.500.000 de vacunas Moderna donadas por los Estados Unidos".

Ese grupo de la población se estima en 900.000 personas, por lo que se requerirán 1,8 millones de dosis para el esquema completo de inmunización. Foto: Emilio Rapetti.
Ese grupo de la poblacin se estima en 900.000 personas, por lo que se requerirn 1,8 millones de dosis para el esquema completo de inmunizacin. Foto: Emilio Rapetti.

La semana pasada, durante una videoconferencia con autoridades de la cartera sanitaria nacional y los integrantes de la CoNaIn, representantes del laboratorio Moderna presentaron los resultados de sus ensayos clnicos, la efectividad de la vacuna contra las nuevas variantes, la estrategia de refuerzo, y los estudios llevados a cabo en adolescentes.

"En ese marco, los miembros de la comisin se expresaron positivamente en recomendar el uso de vacunas con plataforma ARNm en personas de 12 a 17 aos, priorizando aquellos que pertenecen a los grupos de riesgo", seal la cartera sanitaria.

Por otro lado, Salud inform que se incluir el inmunizante de Moderna en el estudio para evaluar la combinacin de diferentes vacunas contra la Covid-19 que ya se desarrolla en el pas.

Con la decisin de vacunar a los adolescentes con factores de riesgo la Argentina se encuentra entre los pocos pases que iniciaron esta estrategia como Estados Unidos, Canad, China, Chile, Israel, Alemania, Francia, Italia, Hungra, Polonia, Rumania, Singapur y Dubi.

La Argentina se encuentra entre los pocos pases que iniciaron la estrategia de vacunar a esta franja etaria como Estados Unidos, Canad, China, Chile, Israel, Alemania, Francia, Italia, Hungra, Polonia, Rumania, Singapur y Dubi


"Resulta muy importante la aprobacin de EMA porque abre la puerta para poder aplicar esas vacunas en adolescentes de 12 a 17 aos y Argentina va a priorizar a quienes tienen factores de riesgo, lo cual me parece totalmente adecuado porque es el grupo que cre mayor preocupacin", seal a Tlam la infectloga peditrica ngela Gentile, jefa del Departamento de Epidemiologa del hospital de Nios Ricardo Gutirrez.

Gentile explic que "los chicos internados en Terapia Intensiva o que incluso fallecieron por coronavirus fueron pacientes con enfermedades de base, fundamentalmente con cardiopatas previas, fibrosis qustica u otro tipo de alteraciones pulmonares y, en menor medida, oncolgicos y trasplantados, que son pacientes de muchsimo riesgo".

En el mismo sentido, la jefa del servicio de Epidemiologa e Infectologa del hospital Garrahan, Rosa Bologna, seal que "esta autorizacin es importante, en especial para los adolescente con factores de riesgo" e indic que la "EMA es una agencia regulatoria de mucho prestigio por lo que es un aval muy importante".

El Gobierno considera que la "decisión estratégica de conservar las las 3.500.000 de vacunas Moderna donadas por los EEUU fue acertada".
El Gobierno considera que la "decisin estratgica de conservar las las 3.500.000 de vacunas Moderna donadas por los EEUU fue acertada".


La autorizacin de la Agencia Europea de Medicamentos

Moderna present los estudios de Fase III y la documentacin requerida para obtener la autorizacin de emergencia en adolescentes tanto en la EMA como en la Administracin de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), que todava no se expidi.

"El Comit de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la EMA recomend conceder una extensin a la vacuna Covid-19 Spikevax (anteriormente conocida como Covid-19 Vaccine Moderna) para incluir su uso entre los menores de 12 a 17 aos", explic el regulador europeo en un comunicado.

Se trata del segundo frmaco despus de Pfizer autorizado para los adolescentes UE.

"El uso de la vacuna Spikevax en nios de 12 a 17 aos ser el mismo que en personas mayores de 18 aos. Se administra en dos inyecciones en los msculos de la parte superior del brazo, con cuatro semanas de diferencia", indic el documento.


La EMA seal que "los efectos de Spikevax se han investigado en un estudio en el que participaron 3.732 nios de entre 12 y 17 aos" y que este ensayo se realiz de acuerdo al Plan de Investigacin Peditrica (PIP) de Spikevax acordado por el Comit Peditrico de la EMA.

Este trabajo mostr que Spikevax produjo una respuesta de anticuerpos comparable en jvenes de 12 a 17 aos a la observada en adultos jvenes de 18 a 25 aos (medida por el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2). Adems, ninguno de los 2.163 nios que recibieron la vacuna desarroll Covid-19 en comparacin con cuatro de los 1.073 nios que recibieron una inyeccin ficticia.

"Estos resultados permitieron al CHMP concluir que la eficacia de Spikevax en jvenes de 12 a 17 aos es similar a la de los adultos", seal la EMA.

Los efectos secundarios ms comunes en adolescente de 12 a 17 aos fueron similares a los de las personas de 18 aos o ms e incluyen dolor e hinchazn en el lugar de la inyeccin, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, agrandamiento de los ganglios linfticos, escalofros, nuseas, vmitos y fiebre.

Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos das de la vacunacin.

El CHMP afirm que "debido al nmero limitado de nios y adolescentes incluidos en el estudio, el ensayo no pudo haber detectado nuevos efectos secundarios poco frecuentes ni estimado el riesgo de efectos secundarios conocidos como miocarditis (inflamacin del msculo cardaco) y pericarditis (inflamacin de la membrana que rodea el corazn)".

"Sin embargo el perfil de seguridad general de Spikevax determinado en adultos se confirm en el estudio de adolescentes, por lo tanto el CHMP consider que los beneficios de Spikevax en nios de 12 a 17 aos superan los riesgos, en particular en aquellos con afecciones que aumentan el riesgo de Covid-19 grave", agreg.

La vacuna de Moderna utiliza ARN mensajero (ARNm); se trata de una molcula que contiene la protena spike (la de la superficie del coronavirus).

"Cuando una persona recibe la vacuna, algunas de sus clulas leern las instrucciones del ARNm y producirn temporalmente la protena de pico. El sistema inmunolgico de la persona reconocer esta protena como extraa y producir anticuerpos y activar las clulas T para atacarla", explic la EMA.