06/07/2021 15:10 - Segunda ola de coronavirus

El Gobierno pide informacin para avanzar en la aplicacin peditrica de vacunas

La solicitud se da en el marco de una estrategia del Ministerio de Salud para avanzar con la vacunacin de nias, nios y adolescentes, en particular de aquellos con comorbilidades.

El 11 de junio de este año, China aprobó el uso de emergencia de las vacunas contra Covid-19 de Sinopharm y de Sinovac Biotech (ambas que utilizan la plataforma de virus inactivado) en personas de 3 a 17 años.
El 11 de junio de este ao, China aprob el uso de emergencia de las vacunas contra Covid-19 de Sinopharm y de Sinovac Biotech (ambas que utilizan la plataforma de virus inactivado) en personas de 3 a 17 aos.

El Gobierno argentino solicit a la empresa Sinopharm la informacin que llev a autorizar la aplicacin peditrica de su vacuna contra el coronavirus en China con el fin de ser evaluada por las autoridades nacionales, al igual que har con la de Pfizer, que ya fue aprobada para adolescentes en Estados Unidos y Europa, confirmaron hoy fuentes oficiales.

El objetivo es que la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (Anmat) pueda efectuar el anlisis de la informacin del estudio que se realiz con nias y nios de 3 a 17 aos de la vacuna de Sinopharm, que es una de las que se est aplicando en Argentina en poblacin adulta y de la que se espera que ingresen en los prximos meses 24 millones de dosis.

La solicitud de esta informacin se da en el marco de una estrategia del Ministerio de Salud para avanzar con la vacunacin de nias, nios y adolescentes, en particular de aquellos con comorbilidades.

El pedido más reciente fue hecho a los fabricantes de la vacuna Sinopharm, de la cual llegarán a la Argentina 24 millones de dosis entre julio y septiembre.
El pedido ms reciente fue hecho a los fabricantes de la vacuna Sinopharm, de la cual llegarn a la Argentina 24 millones de dosis entre julio y septiembre.

Es en este contexto tambin se dict el decreto de necesidad y urgencia (DNU) 431/2021 que permitir avanzar en la contratacin de las vacunas para uso peditrico con los laboratorios estadounidenses, segn explic esta maana en la Comisin Bicameral de Trmite Legislativo la secretaria Legal y Tcnica de la Presidencia, Vilma Ibarra.

Por su parte, la ministra de Salud, Carla Vizzotti, enmarc la decisin de avanzar con este decreto en el contexto de "una situacin indita y dinmica" como la que impone la pandemia de coronavirus, y puso el acento en lo que respecta a "ensayos clnicos en los menores de 18 aos y en particular nios, nias y adolescentes con comorbilidades".

Se pedirá información específica a Pfizer cuya vacuna ya fue aprobada para adolescentes en Estados Unidos.
Se pedir informacin especfica a Pfizer cuya vacuna ya fue aprobada para adolescentes en Estados Unidos.

El 11 de junio de este ao, China aprob el uso de emergencia de las vacunas contra Covid-19 de Sinopharm y de Sinovac Biotech (ambas que utilizan la plataforma de virus inactivado) en personas de 3 a 17 aos.

"Despus de su uso autorizado para adultos, las vacunas Sinopharm y Sinovac, ambas desarrolladas por instituciones farmacuticas de China, han demostrado ser seguras para el grupo de edad de 3 a 17 aos despus de ensayos clnicos y revisiones de expertos, y ahora estn autorizadas para uso de emergencia por el grupo de edad por autoridades relacionadas", dijo el experto del Centro Chino para el Control y la Prevencin de Enfermedades, Shao Yiming, en la conferencia de prensa ese da.

La vacunacin de la poblacin peditrica se est evaluando en todo el mundo y se estn realizando ensayos clnicos de diversos inmunizantes.

Este lunes la vicealcaldesa de Moscú (Rusia), Anastasia Rakova, informó en una rueda de prensa que "comenzaron los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V que involucran a adolescentes".
Este lunes la vicealcaldesa de Mosc (Rusia), Anastasia Rakova, inform en una rueda de prensa que "comenzaron los ensayos clnicos de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V que involucran a adolescentes".

Al da de hoy, slo la vacuna de Pfizer se encuentra autorizada para adolescentes (entre 12 y 17 aos) tanto por la Administracin de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos -que ampli la autorizacin de uso de emergencia despus que lo aprobara su ente regulador (el FDA)- como por la Unin Europea (UE).

La autorizacin de la UE se bas en los resultados de un ensayo clnico de fase 3, en el que se inscribieron 2.260 participantes, que fue publicado en The New England Journal of Medicine y que arroj una eficacia del 100%, respuestas slidas de anticuerpos y que fue bien tolerada.
Janssen está realizando un estudio de su vacuna en adolescentes (entre 12 y 17 años).
Janssen est realizando un estudio de su vacuna en adolescentes (entre 12 y 17 aos).

Actualmente Pfizer lleva adelante un estudio peditrico que evala la seguridad y eficacia de su vacuna en nios de seis meses a once aos.

Tambin la vacuna de la farmacutica estadounidense Moderna lleva adelante un ensayo clnico 2/3 de su vacuna de ARN mensajero en nios de la misma edad.

Por su parte, Janssen est realizando un estudio de su vacuna en adolescentes (entre 12 y 17 aos).

Este lunes la vicealcaldesa de Mosc (Rusia), Anastasia Rakova, inform en una rueda de prensa que "comenzaron los ensayos clnicos de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V que involucran a adolescentes".

"Hemos comenzado los ensayos clnicos de la vacuna Sputnik V en adolescentes de 12 a 17 aos en colaboracin con el Centro Gamaleya. La primera y la segunda fase de los estudios se estn llevando a cabo en dos hospitales infantiles lderes, el Hospital Infantil Morozov y el Hospital Infantil Bashlyayeva", detall Rakova.

Carla Vizzotti, enmarcó la decisión de avanzar con el reciente DNU que amplía las opciones de compra de vacunas en el contexto de "una situación inédita y dinámica" en lo que respecta ahora a  "ensayos clínicos en los menores de 18 años y en particular ni
Carla Vizzotti, enmarc la decisin de avanzar con el reciente DNU que ampla las opciones de compra de vacunas en el contexto de "una situacin indita y dinmica" en lo que respecta ahora a "ensayos clnicos en los menores de 18 aos y en particular ni

Desde el inicio de la campaa de vacunacin, la Argentina recibi 27.615.730 dosis de vacunas contra el coronavirus, de las cuales 11.265.830 corresponden a Sputnik V, (9.375.670 del componente 1 y 1.890.160 del componente 2); 6.768.000 a Sinopharm; 580.000 a AstraZeneca-Covishield, 1.944.000 a AstraZeneca por el mecanismo COVAX de la OMS, y 7.057.900 a las de AstraZeneca y Oxford cuyo principio activo se produjo en la Argentina.