29/06/2021 12:20 - coronavirus

El lunes comienza la produccin local del componente 2 de la Sputnik

El presidente de Laboratorios Richmond anunci que se producirn 150 mil dosis del segundo componente. El primer lote de 450 mil dosis del componente 1 ya pas satisfactoriamente los controles internos de calidad y ahora se encuentra a la espera de los resultados del Gamaleya.

Arranca el lunes la produccin local del componente 2 de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus

El presidente de Laboratorios Richmond, Marcelo Figueiras, anunci que a partir del lunes prximo se comenzarn a producir en la planta bonaerense de Pilar 150 mil dosis del componente 2 de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus desarrollada por el Centro de Investigacin Gamaleya de Rusia.

"Esta semana estamos fabricando el segundo lote del primer componente y el lunes prximo arrancaremos con los 100 litros del segundo componente que alcanzar para unas 150 mil dosis", inform a Tlam Figueiras.

Para realizar este proceso, el laboratorio recibe el principio activo de la vacuna elaborado en el Gamaleya.
Para realizar este proceso, el laboratorio recibe el principio activo de la vacuna elaborado en el Gamaleya.


En ese sentido, explic que "despus de eso esperamos 560 litros ms de principio activo, pero dependemos del envo desde Mosc" para continuar con la produccin del inmunizante.

"Despus de eso esperamos 560 litros ms de principio activo, pero dependemos del envo desde Mosc"

Marcelo Figueiras

El presidente de Richmond seal que el primer lote de 450 mil dosis del componente 1 producido por el laboratorio en la Argentina ya pas satisfactoriamente los controles internos de calidad y ahora se encuentra a la espera de los resultados del Gamaleya.

"Gamaleya se comprometi a terminar lo antes posible sus verificaciones finales pero tienen muchos anlisis que hacer; nosotros tenemos la tranquilidad de haberlo chequeado nosotros y que dieran todo bien", indic en dilogo con esta agencia.

La Sputnik V ha demostrado en un ensayo clínico de fase 3 una eficacia del 91,6% contra coronavirus, y del 100% contra casos graves con los dos componentes.
La Sputnik V ha demostrado en un ensayo clnico de fase 3 una eficacia del 91,6% contra coronavirus, y del 100% contra casos graves con los dos componentes.


Cmo es el proceso que se realiza en Argentina

En la actualidad, la planta de Richmond ubicada en la localidad bonaerense de Pilar realiza la formulacin, filtrado y rellenado de viales (envasado), un complejo proceso tcnico y cientfico con exigentes requerimientos de buenas prcticas de manufactura.

Para realizar este proceso, el laboratorio recibe el principio activo de la vacuna elaborado en el Gamaleya.

"Este proceso no es un 'embotellado' simple, requiere un conocimiento tcnico y cientfico de mucha complejidad y de mucha importancia e implica el trabajo de muchos profesionales tanto para la produccin como para el control; es decir, no es un proceso mecnico o tecnolgico simplemente, es un trabajo cientfico", haba asegurado tambin el empresario en una entrevista previa con Tlam.

"Este proceso no es un 'embotellado' simple, requiere un conocimiento tcnico y cientfico de mucha complejidad"

Marcelo Figueiras

La siguiente etapa consistir en la produccin completa de la vacuna en la nueva planta que el laboratorio se encuentra construyendo tambin en Pilar.

"La nueva planta est pensada para producir hasta 500 millones de dosis por ao y ah se podra hacer desde el principio activo hasta el envasado, es decir, la produccin completa", haba adelantado Figueiras.

Y detall que "tendr la capacidad de realizar productos biotecnolgicos y de producir vacunas de diferentes tipos de plataforma como, por ejemplo, la de Pfizer y la Sputnik, que usan diferente tecnologa".

Figueiras: "La nueva planta está pensada para producir hasta 500 millones de dosis por año y ahí se podría hacer desde el principio activo hasta el envasado".
Figueiras: "La nueva planta est pensada para producir hasta 500 millones de dosis por ao y ah se podra hacer desde el principio activo hasta el envasado".


La Sputnik V

Desarrollada por el Centro de Investigacin Gamaleya, la Sputnik V es una vacuna que utiliza una plataforma (o tecnologa) llamada de "vectores no replicativos": virus que se modifican genticamente para que no tengan capacidad de reproducirse en el organismo (y por tanto inocuos) y se usan para transportar material gentico del virus del que se quiere inmunizar.

En este caso, la Sputnik V usa adenovirus humano como vector y, a diferencia de otras candidatas, utiliza dos adenovirus (uno diferente en cada dosis) para provocar una mayor y ms duradera respuesta en el sistema inmunolgico.

Hasta el momento arribaron al pas 9.415.745 dosis de la Sputnik V (7.875.585 del componente 1 y 1.540.160 del componente 2); en tanto que se espera que esta noche un nuevo vuelo de Aerolneas Argentinas traiga desde Mosc 709.085 vacunas (359.085 dosis del componente 1 y 350.000 del componente 2).

Adems, se encuentran listas las 450 mil dosis del componente 1 elaboradas por Richmond a la espera de los resultados del Gamaleya.

La Sputnik V ha demostrado en un ensayo clnico de fase 3 una eficacia del 91,6% contra coronavirus, y del 100% contra casos graves con los dos componentes.

Hasta el momento arribaron al país 9.415.745 dosis de la Sputnik V (7.875.585 del componente 1 y 1.540.160 del componente 2).
Hasta el momento arribaron al pas 9.415.745 dosis de la Sputnik V (7.875.585 del componente 1 y 1.540.160 del componente 2).

Otros estudios de eficacia sobre la poblacin vacunada han dado resultados similares: el ms reciente fue el difundido por el Ministerio de Salud de los Emiratos rabes Unidos que arroj una eficacia del 97.8% contra Covid-19 sintomtico y una efectividad total (100%) contra casos graves de coronavirus.

La efectividad de la vacuna de una sola inyeccin "Sputnik Light" (que es el primera componente de la Sputnik V) fue del 79,4%, segn el anlisis de datos del del programa de vacunacin masiva en el perodo comprendido entre el 5 de diciembre de 2020 y el 15 de abril de 2021.