11/06/2021 18:00 - coronavirus

Salud autoriz la vacuna Convidecia del laboratorio chino Cansino

La ministra de Salud firm la Resolucin 2021-1671 que autoriza el uso de emergencia de "Convidecia" de la empresa Cansino Biologics INC. Mientras, mientras avanza el acuerdo por 5.4 millones de dosis en funcin de su disponibilidad.

Se autoriza el uso de emergencia de la vacuna Convidecia de la empresa Cansino Biologics INC.
Se autoriza el uso de emergencia de la vacuna Convidecia de la empresa Cansino Biologics INC.

El Ministerio de Salud que conduce Carla Vizzotti "autoriz este viernes con carcter de emergencia la vacuna Convidecia" del laboratorio chino Cansino, por lo que se sumar al plan de inmunizacin que lleva adelante el Gobierno nacional.

"Se autoriza con carcter de emergencia la vacuna Convidecia de Cansino (Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) del laboratorio Cansino Biologics Inc (Beijing institute of Biotechnology)", indic la resolucin publicada por la cartera sanitaria.

Agreg que esta autorizacin se da "de conformidad con las recomendaciones de la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (Anmat)", que "autoriz" el cumplimiento de los estndares requeridos por la autoridad regulatoria de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboracin de los productos, su certificacin en el pas de origen y el cumplimiento de los estndares de calidad.



Para dar su autorizacin, la Anmat accedi a informacin sobre su seguridad y eficacia de la vacuna, as como a la que indica que no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clnicos, segn precisa la resolucin.

El Ministerio de Salud, por su parte, a travs de un Plan de Gestin de Riesgos creado especialmente para las vacunas en su calidad de adquirente, "recolect informacin relacionada a la seguridad y eficacia del producto, tal como lo hace con todas las vacunas, y el registro de posibles efectos adversos o clnicamente significativos, acorde a los establecido en los esquemas vigentes".

La adquisicin de los inmunizantes se da en el marco de la "emergencia sanitaria" y "en un contexto internacional que limita el acceso a otras alternativas" de dosis "por la disputa global de vacunas", se record en la resolucin.

Agreg que "dado que los beneficios son superiores a los riesgos potenciales para la salud de la poblacin, la Anmat ha recomendado otorgar la Autorizacin de Emergencia de la vacuna Convidecia".

La autorizacin de esta vacuna, como la del resto de las que ya se aplican en el pas, tiene como marco la ley 27.491, que entiende a la inmunizacin como "una estrategia de salud pblica preventiva y altamente efectiva y la considera como bien social, sujeta a principios de gratuidad, inters colectivo, disponibilidad y amplia participacin, declarndola de inters nacional", dice la resolucin en sus considerandos.

En Argentina ya se aplican las vacunas Sputnik V, Sinopharm, AstraZeneca y en breve se comenzar con la Covaxin.

En la resolucin se recuerda que la pandemia por la Covid-19 producida por el coronavirus SARS-Cov-2 "ha causado la prdida de cientos de miles de vidas en el mundo" y que "el desarrollo y despliegue de una vacuna segura y eficaz para prevenir la Covid-19 es determinante para lograr controlar el desarrollo de la enfermedad, ya sea disminuyendo la morbimortalidad o bien la transmisin del virus".

"Por ello, contar con una vacuna no solo permitir mejorar sustancialmente el cuidado de la vida y la salud de los y las habitantes del pas, sino tambin permitir ir restableciendo en plenitud las actividades econmicas y sociales", sigue la resolucin.

La vacuna posee, segn determin la Direccin de Evaluacin y Control de Biolgicos y Radiofrmacos (DECBR) "autorizacin de comercializacin condicional emitida por la autoridad sanitaria de la Repblica Popular China" (NMPA) y "se encuentra autorizada para uso de emergencia por la autoridad sanitaria Hungarian National Institute of Pharmacyand Nutrition de Hungra, la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de Mxico y la autoridad Sanitaria de Pakistn".

Estas entidades, en conjunto con la Comisin Nacional de Seguridad en Vacunas, "ha desarrollado un sistema de vigilancia que permite detectar los eventos supuestamente atribuidos a vacunas e inmunizaciones (ESAVI) y realizar un correcto anlisis y clasificacin de los mismos, a fin de poder contar con una herramienta que garantice la seguridad de las vacunas utilizadas y permita su adecuada vigilancia".

La resolucin



Buenos Aires cierra un acuerdo para la compra de la vacuna

Axel Kicillof celebr la aprobacin de la vacuna china por parte del Ministerio de Salud de la Nacin y anunci la compra por parte de la provincia de un total de "20 millones de dosis del laboratorio Cansino".

El gobernador bonaerense realiz el anuncioal encabezar una conferencia de prensa en la que dio a conocer cmo siguen las medidas ante la segunda ola de coronavirus y en vistas al vencimiento del DNU, este sbado.

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