03/06/2021 14:35 - Marcelo Figueiras, presidente del laboratorio Richmond

Empieza la produccin argentina de Sputnik V: "El objetivo son 500 mil dosis por semana"

Marcelo Figueiras seal que "si todo sale bien, la produccin comienza la semana que viene"y aclar que estar sujeta a la cantidad del principio activo que se enve desde Rusia.

Diversos estudios demostraron que la primera dosis de la Sputnik V tiene una eficacia del 79,4%
Diversos estudios demostraron que la primera dosis de la Sputnik V tiene una eficacia del 79,4%

El presidente de Laboratorios Richmond, Marcelo Figueiras, indic este jueves en dilogo con Tlam que la actual planta tiene capacidad para realizar la formulacin y envasado de hasta 500 mil dosis de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V por semana, aunque aclar que la produccin estar sujeta a la cantidad del principio activo que se enve desde Rusia.

"Si todo sale bien la produccin comienza la semana que viene; en este momento estn fermentando en Mosc el principio activo del componente 1 de la vacuna y en cuanto terminen lo mandan para ac", expres Figueiras.

El mircoles, el Fondo Ruso de Inversin Directa (RDIF, por sus siglas en ingls) notific a Richmond que el Centro Gamaleya (desarrollador de la Sputnik V) aprob las muestras enviadas por el laboratorio en abril pasado de los primeros lotes que haba fabricado, un paso que era fundamental para que comience su produccin a escala.

"El Estado argentino nos dio y nos da un apoyo muy importante a travs de la autoridad sanitaria tanto cientfica como tcnicamente que permitir que este proceso llegue a buen puerto"

Marcelo Figueiras

El presidente de Richmond seal a Tlam que "si Rusia enva la materia prima y logramos empezar la semana que viene, para antes de fin de mes podramos tener las primeras 500 mil dosis en la calle, siempre y cuando no haya demoras en el transporte, los controles de calidad, etc, que son factores que no dependen de nosotros".

Esa cifra de 500 mil dosis es la cantidad que la actual planta del laboratorio ubicada en el partido bonaerense de Pilar tiene capacidad de producir cada semana, aunque como el proceso actual que realizan consiste en la formulacin, filtrado y rellenado de viales (envasado), la cantidad que se elabore finalmente depender de la materia prima que se se enve desde Rusia.

"Una vez finalizada la produccin se realizar el control de calidad tanto en el laboratorio como en el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) de Argentina y en el Gamaleya pero las dosis fabricadas quedan ac, por lo que Argentina se ahorrara tener que ir a Rusia a buscarlas", detall.


El memorndum de entendimiento entre Richmond y el RDIF para comenzar a producir la Sputnik V en Argentina fue firmado en febrero pasado y el 20 de abril se anunci el acuerdo definitivo.

"Nosotros llegamos a travs de nuestros socios en la India Hetero Labs Limited al Fondo de Inversin Rusa y el acuerdo es con ellos. El Estado argentino nos dio y nos da un apoyo muy importante a travs de la autoridad sanitaria (Anmat) tanto cientfica como tcnicamente que permitir que este proceso llegue a buen puerto", afirm Figueiras.

Argentina ser el primer pas de la regin en fabricar la vacuna rusa



El Estado aportó 30 millones de pesos para producir la Sputnik V en el país.
El Estado aport 30 millones de pesos para producir la Sputnik V en el pas.


Proceso de produccin

En una primera instancia (la actual), la planta realizar la formulacin, filtrado y rellenado de viales (envasado), un complejo proceso tcnico y cientfico con exigentes requerimientos de buenas prcticas de manufactura.

"Este proceso no es un 'embotellado' simple, requiere un conocimiento tcnico y cientfico de mucha complejidad y de mucha importancia e implica el trabajo de muchos profesionales tanto para la produccin como para el control; es decir, no es un proceso mecnico o tecnolgico simplemente, es un trabajo cientfico", indic el empresario.

La siguiente etapa consistir en la produccin completa de la vacuna en la nueva planta que el laboratorio se encuentra construyendo tambin en Pilar.

"La nueva planta est pensada para producir hasta 500 millones de dosis por ao y ah se podra hacer desde el principio activo hasta el envasado, es decir, la produccin completa", asegur Figueiras, y detall que "tendr la capacidad de realizar productos biotecnolgicos y de producir vacunas de diferentes tipos de plataforma como, por ejemplo, la de Pfizer y la Sputnik, que usan diferente tecnologa".

Diversos estudios han demostrado que la primera dosis de la Sputnik V tiene una eficacia del 79,4%.
Diversos estudios han demostrado que la primera dosis de la Sputnik V tiene una eficacia del 79,4%.


La vacuna

Desarrollada por el Centro de Investigacin Gamaleya, la Sputnik V es una vacuna que utiliza una plataforma (o tecnologa) llamada de "vectores no replicativos": virus que se modifican genticamente para que no tengan capacidad de reproducirse en el organismo (y por tanto inocuos) y se usan para transportar material gentico del virus del que se quiere inmunizar.

En este caso, la Sputnik V usa adenovirus humano como vector y, a diferencia de otras candidatas, utiliza dos adenovirus (uno diferente en cada dosis) para provocar una mayor y ms duradera respuesta en el sistema inmunolgico.

Diversos estudios han demostrado que la primera dosis de la Sputnik V (que se registr bajo el nombre Sputnik Light) tiene una eficacia del 79,4% en la prevencin de la Covid-19.

Finalmente, Argentina ser el primer pas de la regin en fabricar la vacuna rusa.