27/05/2021 13:55 - coronavirus

EEUU autoriza de emergencia un medicamento para pacientes de alto riesgo

Las autoridades estadounidenses autorizaron de forma rpida un tratamiento monoclonal de anticuerpos. Es util contra todas las variantes.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó el uso de emergencia de sotrovimab.
La Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autoriz el uso de emergencia de sotrovimab.

La Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autoriz este jueves el uso de emergencia de sotrovimab, un tratamiento monoclonal de anticuerpos para pacientes de alto riesgo con coronavirus leve o moderado, segn informaron sus desarrolladores.

En un comunicado, GSK y Vir Biotechnology sealaron que la FDA otorg el uso de emergencia, es decir que se le dio una autorizacin rpida para ser utilizado durante la pandemia, luego de que se comprobara que el sotrovimab "redujo un 85% el riesgo de hospitalizacin o muerte en pacientes adultos ambulatorios de alto riesgo en comparacin con placebo".

Por eso, est recomendado para pacientes con la enfermedad leve a moderada, tanto en adultos como peditricos de alto riesgo.

Pero adems, el tratamiento demostr ser efectivo "contra todas las variantes conocidas que son motivo de preocupacin, incluida la variante de la India".

Se trata de un anticuerpo monoclonal en investigacin, administrado en una sola dosis, para el tratamiento de coronavirus leve a moderada en pacientes adultos y peditricos a partir de los 12 aos y que pesen al menos 40 kilos, y cuyos anlisis hayan determinado que "tengan un riesgo elevado de progresin a Covid-19 severa, incluso de hospitalizacin o muerte".


Herramienta efectiva

Adrienne E. Shapiro, especialista en enfermedades infecciosas de Fred Hutchinson Cancer Research Center, de Seattle, en Estados Unidos, asegur en un comunicado que "los anticuerpos monoclonales como sotrovimab pueden ser una de nuestras herramientas ms efectivas para combatir la Covid-19. Si bien las medidas preventivas, incluidas las vacunas, pueden reducir el nmero total de casos, sotrovimab es una opcin de tratamiento importante para quienes contraen Covid-19 y se consideran pacientes de alto riesgo, ya que les evita llegar a la hospitalizacin o a un desenlace peor."

"El sotrovimab es una nueva opcin de tratamiento fundamental en la lucha contra la pandemia actual y tambin podra serlo para futuros brotes de coronavirus"

George Scangos, CEO del laboratorio Vir

Por su parte, el CEO de Vir, George Scangos, asegur que "enfoque cientfico distintivo nos ha llevado a un solo anticuerpo monoclonal que, sobre la base de un anlisis interino, logr una reduccin del 85% de las hospitalizaciones o las muertes por todas las causas e, in vitro, ha demostrado que conserva su actividad contra todas las variantes preocupantes conocidas, incluida la variante emergente de la India. Creo que sotrovimab es una nueva opcin de tratamiento fundamental en la lucha contra la pandemia actual y tambin podra serlo para futuros brotes de coronavirus. El objetivo de Vir no solo es ofrecer una terapia clnicamente efectiva contra el Covid-19, sino tambin brindar un tratamiento efectivo contra las variantes del SARS-CoV-2 y las posibles pandemias del futuro".

El laboratorio espera que en las prximas semanas, sotrovimab este disponible para la venta en los Estados Unidos.