15/05/2021 16:41 - Vacunas anticovid

Licencias obligatorias, alternativa pensada por Bolivia para liberar patentes

Ante la trabada negociacin por una exencin temporal de patentes de las vacunas, el pas plantea utilizar la flexibilidad de la misma norma en debate en la OMC para obligar a Johnson & Johnson a dar la licencia de su inmunizante a otro laboratorio para produccin.

Por Camil Straschnoy

Bolivia acordó con Biolyse Pharma para fabricar e importar 15 millones de vacunas monodosis de Johnson & Johnson.
Bolivia acord con Biolyse Pharma para fabricar e importar 15 millones de vacunas monodosis de Johnson & Johnson.

Ante la trabada negociacin por una exencin temporal de patentes de las vacunas contra el coronavirus, Bolivia encabeza los esfuerzos por un camino alternativo que puede sentar un importante antecedente: utilizar la flexibilidad de la misma norma en debate en la Organizacin Mundial de Comercio (OMC) para obligar a Johnson & Johnson a dar la licencia de su inmunizante a otro laboratorio para la produccin.

Concretamente, el pas firm un convenio con la empresa canadiense Biolyse Pharma para fabricar e importar 15 millones de vacunas monodosis de Johnson & Johnson, siempre y cuando se consiga una licencia obligatoria, contemplada en el acuerdo sobre propiedad intelectual de la OMC que ms de 100 pases, incluyendo ahora a Estados Unidos, buscan que se levante mientras dure la pandemia.

Teniendo en cuenta que las patentes las otorgan los gobiernos, la norma reconoce desde su creacin en 1995 que las mismas autoridades puedan habilitar, en casos especiales, a que otros fabriquen productos patentados a cambio de un canon para quien posee la propiedad intelectual.

Una modificacin que rige desde 2017 permite que estas licencias obligatorias se utilicen no solo para el mercado domstico, sino tambin para que pases sin capacidad local puedan importar productos farmacuticos genricos, un reclamo impulsado por las naciones africanas ante los altos costos de los medicamentos contra el VIH.

Bolivia ahora hace uso de esa flexibilidad de la norma y ya present ante la OMC la documentacin en la que justifica la necesidad de importar la vacuna de Johnson & Johnson mediante una licencia obligatoria.

Bolivia presentó ante la OMC documentos que justifican la necesidad de importar la vacuna con una licencia obligatoria.
Bolivia present ante la OMC documentos que justifican la necesidad de importar la vacuna con una licencia obligatoria.


"Este es un ejemplo de un miembro de la OMC que busca hacer uso de las herramientas disponibles para responder a la pandemia de Covid-19, incluso mientras se busca ampliar la gama de opciones a travs de la propuesta de exencin" de patentes, afirm Antony Taubman, director de la Divisin de Propiedad Intelectual del organismo con sede en Ginebra, Suiza.

"Este paso proporciona una respuesta prctica de lo que podra ser un proceso ms amplio en el que los pases sealen necesidades urgentes e insatisfechas y fomenten una respuesta combinada y coordinada de los socios internacionales", celebr.

En sintona, el canciller de Bolivia, Rogelio Mayta, tambin resalt la importancia de encarar todas las alternativas posibles en la lucha contra el coronavirus: "Necesitamos unirnos para encontrar formas de superar la pandemia. Si tenemos que hacer licencias obligatorias, hagmoslo. Si tenemos que cambiar las reglas de la OMC, hagmoslo. Si tenemos que liberar las patentes y transferir tecnologa, hagmoslo".

En declaraciones a Tlam, Hilary Wong, investigadora de la Facultad de Derecho de la Universidad de Berkeley, en California, seal que "la concesin de licencias obligatorias es una opcin poltica viable".

"El miedo a represalias y la condena por parte de Estados Unidos y otros pases industrializados ha disuadido a los pases en desarrollo de utilizar licencias obligatorias. Necesitamos asegurarnos de que eso no ocurra ahora para resolver la escasez global de vacunas durante la pandemia de Covid-19", aadi.

La estrategia de Bolivia

La estrategia de Bolivia no podra concretarse sin un laboratorio con capacidad operativa y tcnica para producir el frmaco y, por eso, firm el acuerdo con Biolyse Pharma, una empresa con sede en la provincia canadiense de Ontario que se especializa en medicamentos inyectables contra el cncer y que asegura poder fabricar dosis a un precio de entre tres y cuatro dlares cada una.

"Este es un pequeo paso en el proceso de concesin de una licencia obligatoria para una vacuna Covid-19 y un paso gigantesco hacia la cooperacin internacional para vacunar al hemisferio sur", indic el vocero del laboratorio, John Fulton, al destacar el antecedente que puede generar el convenio.

Al igual que Bolivia en la OMC, Biolyse ya inici los procedimientos en su pas: recurri al Rgimen Canadiense de Acceso a Medicamentos (CARM, por sus siglas en ingls), el marco legal que regula localmente la normativa internacional sobre derechos de propiedad, para solicitar al Gobierno que obligue a Johnson & Johnson a compartir sus patentes a cambio de un canon.

La legislacin requiere dos cosas.

Por un lado, que Biolyse demuestre que ya pidi una licencia voluntaria a la farmacutica y fue rechazada, lo que ocurri el 3 de marzo pasado, y, por otro, que Canad incluya el inmunizante en su listado de productos aprobados para la exportacin, lo que ya fue solicitado el 26 del mismo mes y hasta el momento espera la respuesta de las autoridades, segn contaron a esta agencia fuentes de la empresa.

Biolyse Pharma, una empresa canadiense que se especializa en medicamentos inyectables
Biolyse Pharma, una empresa canadiense que se especializa en medicamentos inyectables


Antecedentes

Esta va del CAMR tiene un solo antecedente: en 2007 el laboratorio Apotex la utiliz para fabricar medicamentos contra el HIV para su exportacin a Ruanda, en frica, proyecto que luego fue abandonado por lo engorroso y burocrtico del trmite.

En esta pandemia de coronavirus la licencia obligatoria fue pedida por Israel hace dos meses para importar de India genricos de lopinavir-ritonavir, un antirretroviral que la Organizacin Mundial de la Salud concluy que no era efectivo contra la Covid-19.

Sin embargo, fue Bolivia la que marc el hito de ser el primer pas en avanzar en este camino para conseguir las vacunas que ya se administran de forma masiva en Estados Unidos.

Este camino abre la posibilidad de que otros gobiernos presenten solicitudes similares y puedan importar inmunizantes de cualquiera de los 50 miembros de la OMC que promulgaron leyes nacionales que establecen la produccin y exportacin de medicamentos fabricados bajo licencia obligatoria.