13/05/2021 09:24 - coronavirus

Estudiarn la eficacia de la vacuna Sputnik V contra la variante india

Este mircoles se public en la revista The Lancet un debate entre investigadores que cuestionaban los datos proporcionados por el Gamaleya sobre la fase 3 de la Sputnik V y los desarrolladores de la vacuna de esta institucin.

 La vacuna está aprobada en casi 65 países con una población total de más de 3.200 millones de habitantes.
La vacuna est aprobada en casi 65 pases con una poblacin total de ms de 3.200 millones de habitantes.


El Centro de Epidemiologa y Microbiologa Nikoli Gamaleya de Mosc anunci este jueves que estudiar la efectividad de su vacuna Sputnik V frente a la variante india del coronavirus.

"La semana que viene empezaremos a probar la efectividad de Sputnik V ante esa variante", dijo a la agencia de noticias rusa Sputnik el director de la institucin Alexandr Gintsburg.

La Sputnik V tiene una efectividad de 97,6 por ciento, segn recientes estudios que abarcaron a casi 4 millones de personas que recibieron el inmunizante.

El compuesto consta de dos dosis que se aplican con un intervalo de 21 das; la primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.

La vacuna de Gamaleya est aprobada en casi 65 pases con una poblacin total de ms de 3.200 millones de habitantes.

Este mircoles se public en la revista The Lancet un debate entre investigadores que cuestionaban los datos proporcionados por el Gamaleya sobre la fase 3 de la Sputnik V y los desarrolladores de la vacuna de esta institucin.

En el intercambio, que se public en la seccin Correspondencia bajo el nombre "Discrepancias de datos e informes deficientes de los datos provisionales del ensayo de fase 3 del Sputnik V", quienes criticaban a la vacuna sealaron que "el acceso restringido a los datos dificulta la confianza en la investigacin".

"Es an ms grave si hay aparentes errores e inconsistencias numricas en las estadsticas y los resultados presentados. Lamentablemente, esto parece ser lo que est sucediendo en el caso del ensayo de fase 3 del Sputnik V", agregaron.

Inmediatamente los desarrolladores de la Sptunik V publicaron su respuesta y aseguraron que "existen estndares regulatorios claros y transparentes para el suministro de datos de ensayos clnicos, incluidos los datos informados en informes de estudios clnicos que se consideran suficientes para la revisin y aprobacin regulatorias".

"El informe del anlisis intermedio en el ensayo clnico de fase 3 Sputnik V cumple plenamente con esos estndares. Sobre esta base, Sputnik V ha recibido el registro en 51 pases, lo que confirma nuestra total transparencia y cumplimiento de los requisitos reglamentario", sostuvieron.

Adems, aadieron que "las inconsistencias numricas eran simples errores tipogrficos que se corrigieron formalmente"

En el texto, los investigadores del Gamaleya destacaron la importancia de sealar "que la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Sputnik V ha sido confirmada por investigadores en Argentina, donde comenz la vacunacin con Sputnik V".