14/04/2021 Rusia

Un estudio demostr que la vacuna Sputnik V no produce casos de trombosis

Desde el Centro Gamaleya aseguraron que la dosis es "un producto altamente purificado que pasa por un control obligatorio que incluye el anlisis de la presencia de ADN libre”.

La Sputnik V se produce con la línea celular HEK293, que se utilizó de forma segura para productos biotecnológicos.
La Sputnik V se produce con la lnea celular HEK293, que se utiliz de forma segura para productos biotecnolgicos.

Un anlisis de los eventos adversos durante los ensayos clnicos y en el transcurso de las inmunizaciones masivas con la vacuna Sputnik V contra el coronavirus, demostr que "no hubo casos de trombosis del seno venoso cerebral" (CVST), explicaron desde el Centro Gamaleya.

“Todas las vacunas basadas en la plataforma de vectores adenovirales son diferentes y no directamente comparables. En particular, la vacuna ChAdOx1-S de AstraZeneca usa adenovirus de chimpanc para administrar el antgeno, que consiste en protena S combinada con la secuencia lder del activador del plasmingeno de tipo tisular”, explicaron desde el laboratorio ruso a travs de un tuiteo realizado a travs de su cuenta de la red social.

Tambin agregaron que “la vacuna de Johnson & Johnson utiliza el serotipo de adenovirus humano Ad26 y protena S de longitud completa estabilizada por mutaciones. Adems, se produce utilizando la lnea celular PER.C6 (clulas retinianas embrionarias), que no est ampliamente representada entre otros productos registrados”.

"Estamos listos para compartir la tecnologa de purificacin con otros productores de vacunas para ayudarlos a minimizar el riesgo de efectos adversos"

Centro Gamaleya

La vacuna Sputnik V “es de dos componentes en la que se utilizan los serotipos de adenovirus 5 y 26. No se usa un fragmento de activador de plasmingeno de tipo tisular y el inserto de antgeno es una protena S de longitud completa sin modificar.La Sputnik V se produce con la lnea celular HEK293, que se utiliz de forma segura durante mucho tiempo para la produccin de productos biotecnolgicos”.

Luego explicaron que “no hay razn para extrapolar los datos de seguridad de una vacuna a los datos de seguridad de otras”.

Y recordaron que “la calidad y seguridad de Sputnik V estn, entre otras cosas, aseguradas por el hecho de que, a diferencia de otras vacunas, utiliza una tecnologa de purificacin de 4 etapas que incluye dos etapas de cromatografa y dos de filtracin de flujo tangencial”. Esta tecnologa “ayuda a obtener un producto altamente purificado que pasa por un control obligatorio que incluye el anlisis de la presencia de ADN libre”.


Un estudio publicado en The New England Journal of Medicine, el 9 de abril de 2021, analiza que la causa de la trombosis en algunos pacientes vacunados con otras vacunas “podra ser una purificacin insuficiente que conduce a la aparicin de cantidades significativas de ADN libre”.

Y agregaron que “una purificacin insuficiente o el uso de dosis muy altas de ADN / ARN diana puede resultar en una interaccin adversa de los anticuerpos de un paciente que activan los trombocitos con elementos de la propia vacuna y / o ADN / ARN libre, que pueden formar un complejo con el factor PF4”.

Por ltimo, aclararon que “el Centro Gamaleya est listo para compartir su tecnologa de purificacin con otros productores de vacunas para ayudarlos a minimizar el riesgo de efectos adversos durante la vacunacin”.