13/04/2021 coronavirus

La Sputnik V genera anticuerpos en el 94% de los vacunados con una sola dosis

As lo revelun estudio conjunto del Ministerio de Ciencia, Tecnologa e Innovacin de la Nacin, el Ministerio de Salud bonaerense, el Instituto Leloir, el Conicet y la Universidad Nacional de La Plata. Esta "respuesta humoral" fue observada con ms frecuencia en menores de 60 aos (96%).

La Sputnik V genera anticuerpos en el 94% de los vacunados con una sola dosis


Una sola dosis de la vacuna Sputnik V genera anticuerpos especficos contra el virus SARS-CoV-2 en el 94% de los vacunados a los 21 das de haber recibido la primera dosis y en el 100% de los inmunizados con las dos dosis, segn un estudio conjunto del Ministerio de Ciencia, Tecnologa e Innovacin de la Nacin, el Ministerio de Salud bonaerense, el Instituto Leloir, el Conicet y la Universidad Nacional de La Plata.

El primer informe del estudio "Empleo de la vacuna Sputnik V en Argentina: Evaluacin de respuesta humoral frente a la vacunacin" analiz la evolucin del nivel de anticuerpos en 288 individuos vacunados, a los cuales se les tom muestras de plasma previo a la vacunacin, a los 21 das de aplicarse la primera dosis y a los 21 das de la segunda dosis.

Adems, seal que la tasa de produccin de respuesta con una sola dosis es mayor entre los menores de 60 aos que entre los mayores de esa edad (96% contra 89%, respectivamente).

Las mediciones se realizaron a partir de 288 individuos vacunados, a quienes se les tomaron muestras de plasma previo a la vacunacin, a los 21 das de aplicarse la primera dosis y a los 21 das de haberse aplicado la segunda dosis.

Primer informe del estudio "Empleo de la vacuna Sputnik V en Argentina: Evaluación de respuesta humoral frente a la vacunación".
Primer informe del estudio "Empleo de la vacuna Sputnik V en Argentina: Evaluacin de respuesta humoral frente a la vacunacin".


La jefa del Laboratorio de Virologa Molecular de la Fundacin Instituto Leloir (FIL) e investigadora superior del Conicet Andrea Gamarnik, que lidera este estudio, explic a Tlam que "estos resultados son muy optimistas, muy alentadores en relacin con la vacuna".

"La vacuna Sputnik V induce una respuesta humoral contra la protena Spike de SARS-CoV-2 en el 100% de los individuos analizados en esta cohorte 21 despus de la segunda dosis"



"De este estudio es posible extraer dos conclusiones principales: que las personas con previa exposicin al virus no se veran beneficiadas con una segunda dosis y, en relacin a la poblacin general, que hay una respuesta inmunolgica tan amplia con una sola dosis que es posible espaciar una segunda dosis para lograr una mayor cantidad de gente protegida en un cierto nivel", dijo.

No obstante, aclar que ambas dosis no son intercambiables porque "esta vacuna es diferente en sus dos dosis", pero "podran concentrarse en adquirir mayor cantidad de primeras dosis y proteger as la mayor cantidad de gente en el menor tiempo posible" con la proteccin que ya ofrece la primera.

Recientes trabajos con las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna han mostrado que la respuesta humoral (anticuerpos) luego de una dosis en personas con exposicin previa al virus es de tal magnitud que sera posible no aplicar una segunda dosis.

De hecho, pases como Francia y Espaa adoptaron esa poltica en ciertas franjas etarias para optimizar recursos.

A 288 vacunados se les tomó muestras de plasma previo a la vacunación, a los 21 días de aplicarse la primera dosis y a los 21 días de la segunda dosis.
A 288 vacunados se les tom muestras de plasma previo a la vacunacin, a los 21 das de aplicarse la primera dosis y a los 21 das de la segunda dosis.


Las recomendaciones hablan de un mnimo de 21 das entre una y otra dosis de Sputnik V, pero "no hay estudios de cul sera el espaciamiento ideal", no siendo un problema "espaciarlo dos o tres meses en cuanto a cmo reacciona el cuerpo, seal.

"Al aplicar una segunda dosis despus de meses, se produce una reactivacin del sistema inmune que va a recordar la presencia de la primera dosis porque las clulas de memoria inmunolgica permanecen por mucho tiempo, por lo cual no sera un problema", explic.

La cientfica agreg que el objetivo a largo plazo de esta investigacin ms amplia, que difunde estos primeros resultados, es "estudiar no slo la vacuna Sputnik V sino todas las que se van a usar en el pas" para determinar "cul es la respuesta de anticuerpos frente a la aplicacin de una o dos dosis" de la vacuna del Laboratorio Gamaleya, pero tambin de las de Sinopharm, AstraZneca y otras.

"El proyecto va a hacer seguimientos en funcin del tiempo, pero adems estudiar cmo protegen las vacunas frente a las distintas variantes del virus que estn surgiendo y van a seguir surgiendo, porque este virus muta y evoluciona muy fcilmente", dijo.

El proyecto "tendr impacto internacional" porque hasta la fecha no se han reportado estudios sobre la respuesta inmunolgica asociada a una sola dosis de esta vacuna, la primera recibida en Argentina que cuenta con informes sobre la eficacia y seguridad en estudios clnicos de Fase 3 y que ya se ha aplicado como primera dosis a 2.732.631 argentinos y argentinas.

"Este trabajo es el primero de esta magnitud con la vacuna Sputnik V que se enfoca en caractersticas muy particulares: no solo mide anticuerpos sino que los cuantifica con el estndar de la OMS, y adems mide anticuerpos neutralizantes que protegen contra la infeccin", dijo Gamarnik sobre esta investigacin, que prximamente ser publicada en una revista cientfica.

Nivel de respuesta con la primera y segunda dosis

Tras la aplicacin de la primera dosis de Sputnik V, la respuesta inmune contra SARS-CoV-2 en el grupo con previa infeccin mostr una media geomtrica de ttulo de anticuerpos de 9850, un valor elevado que refleja cuntas veces se puede diluir el anticuerpo y an detectar su actividad. El otro grupo, sin previa infeccin, mostr un valor medio de 244.

Tras la segunda dosis, la cantidad de anticuerpos en el grupo sin previa infeccin salt de 244 a 2150, mientras que en el grupo con previa exposicin a SARS-CoV-2 no se observaron diferencias significativas en los anticuerpos despus de una o dos dosis.

Si la vacuna genera anticuerpos de ese nivel, la siguiente pregunta es "cuntos anticuerpos tiene que desarrollar una persona para obtener proteccin frente a la infeccin", si son suficientes los que se producen con la primera dosis "pero esa pregunta no tiene respuesta an".

"No hay un valor definido de anticuerpos para obtener proteccin a la infeccin, s se sabe que la vacuna, por los estudios hechos en el centro Gamaleya protege contra formas graves de infeccin en un 100%, pero no cunto protege contra la asintomtica o leve", dijo Gamarnik.

No obstante, el estudio incorpora como herramienta "novedosa" un "estndar internacional diseado por la OMS que permite cuantificar anticuerpos con la misma regla en todos los laboratorios" que permitir comparar resultados con "otros laboratorios que usan otras tecnologas o metodologas" para determinar "cules son los niveles de anticuerpos con los que uno ve proteccin", pero tambin comparar "entre vacunas", para poder decir -por ejemplo- "tal vacuna produce tres veces ms de anticuerpos que la otra".

"Cunto necesitas para estar protegido, todava no lo sabemos. Pero s (sabemos) que si una persona que recibe una dosis tiene un nivel de anticuerpos en una etapa inicial no muy alto, si se infecta es muy probable que est parcialmente protegida porque su cuerpo ya gener clulas del sistema inmune, que son de memoria y que al recibir al virus en forma natural, va a reaccionar rpidamente con una respuesta inmune y va a dar cierto grado de proteccin", dijo.

El estudio continuar por medio de la evaluacin de muestras que se obtendrn despus de 4 y 6 meses de haberse aplicado la primera dosis para "para ver cunto duran los anticuerpos despus de haberse administrado la vacuna".