05/04/2021 Coronavirus

Rusia espera a los expertos europeos de la EMA para aclarar dudas sobre la vacuna Sputnik V

La comitiva de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos llegar al pas el prximo 10 de abril, para monitorear los ensayos clnicos del frmaco ruso contra el coronavirus.

El fármaco, ya aprobado en 59 países, consta de dos dosis aplicadas con un intervalo de 21 días
El frmaco, ya aprobado en 59 pases, consta de dos dosis aplicadas con un intervalo de 21 das

El Centro ruso de Epidemiologa y Microbiologa Nikoli Gamaleya tiene preparada la documentacin necesaria para que los representantes de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) evacen las dudas sobre la vacuna Sputnik V, declar este lunes el director de la entidad, Alexandr Guntsburg.

"Siempre estamos listos, siempre estamos abiertos. Se prepar un paquete completo de documentos que pueden interesar a los expertos. Estarn presentes nuestros cientficos, que se dedicaron tanto a la preparacin de esos documentos como a su redaccin directa, y estarn dispuestos a responder a todas las preguntas de los expertos", dijo Guntsburg.

El ministro de Salud de Rusia, Mijal Murashko, anunci previamente que el 10 de abril a Rusia llegar un grupo de expertos de la EMA para monitorear los ensayos clnicos del frmaco ruso contra el coronavirus, inform el portal ruso de informacin Sputnik.

El director del centro Gamaleya precis que el personal del centro ya habl en varias ocasiones con expertos de otros pases, a quienes respondi a sus preguntas.

Guntsburg asegur que su centro puede garantizar que desde el punto de vista de la ciencia "todo estar bien".

La vacuna rusa Sputnik V, desarrollada por el Centro de Epidemiologa y Microbiologa Nikoli Gamaleya con la financiacin del Fondo Ruso de Inversin Directa (RDIF, por sus siglas en ingls) y aprobada en Rusia el 11 de agosto de 2020, se convirti en la primera vacuna anticovid registrada en el mundo.

El frmaco, ya aprobado en 59 pases con una poblacin total de ms de 1.500 millones de personas, consta de dos dosis aplicadas con un intervalo de 21 das: la primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.

A principios de febrero, la prestigiosa revista cientfica britnica The Lancet public los resultados del ensayo clnico de fase III de la vacuna Sputnik V, que confirman una seguridad y efectividad del 91,6 por ciento.