26/03/2021 CORONAVIRUS

Anmat autoriz la vacuna Sinopharm en los mayores de 60 aos

El anlisis interino report que la eficacia determinada con el ensayo clnico en el que participaron 25.730 voluntarios, es de 78,89%.

Anuncian la autorizacin de emergencia de la vacuna Sinopharm para adultos mayores de 60 aos


La ministra de Salud, Carla Vizzotti, anunci que la Administracin Nacional de Medicamentos y Tecnologa Mdica (Anmat) recomend a la cartera a su cargo autorizar el uso de emergencia de la vacuna Sinopharm contra el coronavirus en el grupo de mayores de 60 aos.

De esta forma, la vacuna provista por el Beijing Institute of Biological Products, podr utilizarse en nuestro pas para avanzar en la inmunizacin de este grupo de riesgo.

La Anmat indic que "la seguridad analizada en el ensayo de Fase III entre el grupo de vacunados y el grupo placebo, resulta con un perfil aceptable y hasta el momento del anlisis no hubo eventos adversos inesperados o graves relacionados al producto".

La inmunogenicidad correspondiente al grupo etario de mayores de 60 aos presenta una cantidad de anticuerpos neutralizantes compatible con el de menores de 59 aos.

De acuerdo con el cronograma de vacunacin de la cartera sanitaria, el total de adultos que son mayores de 60 aos o viven en geritricos asciende aproximadamente a 7.375.000, y ocupan el tercer lugar de prioridad detrs de los mayores de 70 aos y el personal de establecimientos de salud pblico y privado, que suman cerca de 763 mil trabajadores.

Segn el anlisis interino, la eficacia de la vacuna Sinopharm determinada en el ensayo clnico en el que participaron 25.730 voluntarios es 78,89%.

La ministra de Salud anunció el nuevo uso de la vacuna.
La ministra de Salud anunci el nuevo uso de la vacuna.


La ministra Vizzotti comunic la recomendacin de la Anmat en el marco de la reunin de la Comisin Nacional de Inmunizaciones, que integran expertos, sociedades cientficas, diputados nacionales y representantes de agencias nacionales e internacionales.

Sinopharm en la campaa de vacunacin

La vacuna china Sinopharm fue autorizada con carcter de emergencia por el Ministerio de Salud argentino en febrero pasado, pero an quedaba pendiente en ese momento la autorizacin para inocular a mayores de 60 aos.

Se trata de una vacuna del tipo "inactivada" ya que contiene una versin del virus alterada genticamente, lo que le impide reproducirse y desarrollar la enfermedad pero genera una respuesta inmune en el organismo, y tiene la ventaja de que requiere menos fros que otras.

La vacuna requiere de dos dosis que deben aplicarse con 21 a 28 das de diferencia y puede transportarse y almacenarse a una temperatura de entre 2 y 8 grados, lo que facilita la logstica de distribucin y resulta una ventaja frente a otras como la de Pfizer, que requiere una refrigeracin de -70 grados.

"Es una vacuna a virus inactivado, lo que la hace una vacuna muy tradicional, muy segura como lo son las vacunas de la Polio (Salk), de la Hepatitis A o de la rabia", explic Pedro Cahn, miembro del comit asesor de la Presidencia durante la pandemia y director cientfico de la Fundacin Husped, quien coordin los ensayos clnicos de Fase III de la Sinopharm en la Argentina.

Argentina es uno de los pases que inici esas pruebas en agosto del ao pasado a cargo de la Fundacin Husped en los centros Vacunar, con la participacin de ms de 3.000 voluntarios.

A principios de marzo el Gobierno nacional distribuy 406.800 dosis de la vacuna fabricada en China en todo el pas para que docentes, personal de salud y personas de entre 18 y 59 aos con condiciones de riesgo pudieran recibir la primera dosis.

La firma entre el Gobierno nacional y la Corporacin Grupo Farmacutico Nacional Chino en marzo pasado para la llegada de 3 millones de dosis de la vacuna Sinopharm, se sum a los acuerdos ya concretados con el centro Gamaleya que desarroll la Sputnik V, y con el laboratorio AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

Tambin llegaron desde la India 580.000 dosis -de un total de 1.160.000- de la vacuna registrada bajo el nombre de Covishield desarrolladas por el Instituto Serum gracias a la transferencia de tecnologa de AstraZeneca y Oxford.

Adems, est previsto que la Argentina reciba hasta mayo prximo 1.944.000 dosis de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca-Oxford como parte de la iniciativa Covax de la Organizacin Mundial de la Salud, que garantiza un acceso global equitativo a esos medicamentos.

La Sputnik V, a diferencia de Sinopharm, utiliza una plataforma (o tecnologa) llamada de "vectores no replicantes".

Los vectores son virus que se modifican genticamente para que no tengan capacidad de reproducirse en el organismo (y por tanto inocuos) y se usan para transportar material gentico del virus del que se quiere inmunizar.

Con respecto a la vacuna de AstraZeneca, el Gobierno nacional firm un acuerdo para la provisin de 22 millones de dosis.

Por otro lado, la vacuna de Oxford (ChAdOx1 nCoV-19) est hecha de una versin debilitada de un virus del resfro comn (adenovirus), modificado genticamente de manera que es imposible que crezca en los seres humanos y es producida por el laboratorio mAbxience en Argentina.

Desde diciembre, Aerolneas Argentinas en los 8 vuelos completados hasta el momento hacia y desde la Federacin Rusa se trajeron un total de 3.299.000 dosis de Sputnik V.

En tanto, el noveno vuelo de Aerolneas Argentinas con una nueva partida de dosis de Sputnik V arribar este viernes a la Argentina.

Hasta el momento en el pas fueron inoculadas 3.446.433 personas, de las cuales 2.800.242 recibieron una sola dosis y 646.191 dos, mientras que se distribuyeron en todo el pas 4.197.945.