12/03/2021 pandemia

La OMS le dio la aprobacin de urgencia a la vacuna de Johnson & Johnson

La decisin viene precedida por la autorizacin de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que se anunci este jueves.

El fármaco Janssen puede mantenerse en un frigorífico clásico.
El frmaco Janssen puede mantenerse en un frigorfico clsico.

La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) anunci la aprobacin de urgencia a la vacuna anticovid Janssen, de dosis nica, de la farmacutica estadounidense Johnson&Johnson.

"Cada nuevo instrumento, seguro y eficaz, contra el Covid-19 es un paso ms hacia el control de la pandemia", coment el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
Director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
Director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

La de Janssen es la tercera vacuna homologada por la OMS, despus del visto bueno que recibieron las de Pfizer/BioNTech y la de AstraZeneca/Oxford.

Esas dos vacunas necesitan una doble dosis y la de Pfizer solo puede ser almacenada a temperaturas extremadamente fras.

En cambio, el frmaco Janssen puede mantenerse en un frigorfico clsico.

Con esta aprobacin, la vacuna podr integrar el programa Covax, fundado por la OMS, la Alianza para las Vacunas (GAVI) y la Coalicin para la Innovacin en la Preparacin ante las Epidemias (CEPI), para distribuir vacunas a los pases en vas de desarrollo.

La decisin de la OMS viene precedida por la autorizacin de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que se anunci este jueves.


“La esperanza que ofrecen estas herramientas no se materializar a menos que estn disponibles para todas las personas en todos los pases. Insto a gobiernos y empresas a que cumplan sus compromisos y utilicen todas las soluciones a su disposicin para aumentar la produccin, de modo que estas herramientas se conviertan en bienes pblicos verdaderamente globales, disponibles y asequibles para todos”, remarc Ghebreyesus.

La vacuna de Janssen es la primera en ser incluida por la OMS como un rgimen de dosis nica, lo que debera facilitar la logstica de vacunacin en todos los pases.

Un comunicado de la misma OMS destaca que “los amplios datos de los grandes ensayos clnicos compartidos por la empresa tambin muestran que la vacuna es eficaz en poblaciones de mayor edad”.

Con esta aprobacin, la vacuna podr integrar el programa Covax


Para acelerar el listado de la vacuna, la OMS y un equipo de evaluadores de todas las regiones adoptaron lo que se llama una “evaluacin abreviada” basada en los resultados de la revisin de la EMA, y la medicin de datos de calidad, seguridad y eficacia.

La OMS convocar a su Grupo Asesor Estratgico sobre Expertos en Inmunizacin la prxima semana para formular recomendaciones sobre el uso de la vacuna.

Mientras, la organizacin busca avanzar con los pases y los socios de Covax para la implementacin y el seguimiento de la seguridad de esta vacuna, de la que la alianza mundial reserv 500 millones de dosis.