24/02/2021 Coronavirus

EEUU aval la vacuna monodosis de Johnson & Johnson en casos graves de Covid-19

El frmaco tiene una eficacia general del 66% y de un 85% para prevenir las formas graves de la enfermedad. Segn la FDA, la vacuna ofrece proteccin, incluyendo a las cepas de Sudfrica y de Brasil.

Si la vacuna de Johnson & Johnson es aprobada se convertiría en la tercera en recibir el visto bueno de la FDA
Si la vacuna de Johnson & Johnson es aprobada se convertira en la tercera en recibir el visto bueno de la FDA

La Administracin de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) indic este mircoles que la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson, que se administra en una sola dosis, es efectiva contra los cuadros severos de la enfermedad.

El ente regulador seal que la vacuna ofrece proteccin, incluyendo frente a las cepas de Sudfrica y de Brasil, precis la agencia de noticias AFP.

Este aval habilita a que la propia FDA le d al frmaco su aprobacin para el uso de emergencia en la reunin que mantendr su panel de expertos independientes el prximo viernes, indic The Guardian.

Si la vacuna de Johnson & Johnson es aprobada se convertira en la tercera farmacetica en recibir el visto bueno del regulador estadounidense para su uso en el pas, despus de Pfizer/BioNTech y de Moderna.

Estados Unidos es el pas del mundo con ms muertos por coronavirus con 500.000 fallecidos y los expertos consideran que la aprobacin de la vacuna de Johnson & Johnson es vital para extender la inmunizacin, pese a que su eficacia contra casos moderados de la infeccin es menor a la de los otros dos compuestos aprobados.

El frmaco tiene una eficacia general del 66% y de un 85% para prevenir las formas graves de la enfermedad, inform el mes pasado la empresa, de acuerdo a los resultados de un ensayo clnico realizado en unas 44.000 personas de ocho pases.

Su efectividad vari del 72% en los Estados Unidos al 66% en Amrica Latina y el 57% en Sudfrica, donde se extendi una nueva cepa, aunque la vacuna tuvo una efectividad del 85% en general para detener los casos graves de la enfermedad.

Tres receptores de la vacuna tuvieron efectos secundarios graves en el ensayo, pero la FDA dijo que su anlisis no plante ningn problema de seguridad especfico que impidiera la emisin de una autorizacin de uso de emergencia.

Ayer, cinco fabricantes de vacunas contra el coronavirus, incluido Johnson & Johnson, dijeron al Congreso de EEUU que estn trabajando para acelerar el lanzamiento de dosis de vacunas durante las prximas semanas y meses.

Suponiendo que la FDA autorice la vacuna, el laboratorio podra proporcionar 20 millones de inyecciones para fines del prximo mes, con 100 millones de dosis adicionales durante el verano del hemisferio norte.

A diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna, que usan la innovadora tcnica del ARN mensajero, esta vacuna es un inmunizante de "vector viral", un proceso similar al de las vacunas de AstraZeneca y Sputnik V.

Este tipo de vacunas usan como soporte otro virus poco agresivo, transformado para aadir una parte del responsable del Covid-19.

El virus modificado penetra en las clulas de las personas vacunadas, que fabrican entonces una protena tpica del SARS-CoV-2 que educar a su sistema inmunitario para reconocerlo.

El inmunizante monodosis de Johnson & Johnson presenta la ventaja de que se puede almacenar a temperaturas de refrigerador normal, en lugar de en congeladores, lo que facilita considerablemente su distribucin.